CROシステムエンジニア
【あなたがすること】
システムエンジニア
医薬品臨床試験の自社在庫管理システム
CRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関Contract Research Organization)
CROでの医薬品の臨床試験を実施するために活用する自社システムの運用、管理
臨床試験における、被験者組み入れ・割付・薬剤保管配送に関係するシステムの運用、管理業務
開発業務:試験要求より実現方法の検討・提案/試験用システム開発、システムテスト、セットアップ/開発に係る文書の作成
管理業務:試験用システムの稼働監視/試験用システムの運用管理
サービスの創出:試験における問題・課題を技術調査/試験用システムの新機能実装・改修
クラウドサービス管理/セキュリティ対策
【あなたが持っているもの】
臨床試験(主に治験)に関わる Regulation/臨床試験(主に治験)の全般の流れ
サーバ構築及び運用管理(windows,Linux)
Web セキュリティ対策
様々な立場の人とのコミュニケーション力
システム要件をまとめる力
システム設計
Web プログラミング技術
データベース設計
バリデーション手法
課題・問題の原因究明