品質システムシニアマネージャー

【あなたがすること】

品質システムの構築及び維持を担う
変更管理や年次照査をはじめ、逸脱、品質情報、教育、自己点検
文書管理及びKPI のモニタリング、当局監査の対応
堅牢な品質システムを維持することを通じて、
安心・安全な医薬品製造を支える

品質システムグループのシニアマネージャーとして主にGMP「Good Manufacturing Practice」の品質システムの維持管理・運営を統括

教育訓練/変更管理/苦情処理/逸脱管理
文書管理/自己点検/次品質照査
その他業務/査察対応/Global対応

【あなたが持っているもの】
の製薬業界（または医療機器・化学業界）での品質管理または品質保証業務経験
医薬品のリスク評価CH、GQP、GMP規制の知識
ピープルマネジメント経験
コミュニケーション能力、
プレゼンテーション能力が高く
全てのステークホルダーに対応できること

部門の人材採用、管理、育成、維持等、適切なタレントマネジメントスキル
他者への配慮を怠らず、常に前向きに周囲と連携を取りながら業務を遂行する行動力
日本語：ビジネスレベル必須
英語：読み書き（中級以上）

あさってのキャリア